의료용 CNC 가공 서비스
ISO 13485:2016 및 ISO 9001:2015 인증을 획득한 의료용 CNC 전문 기업 XY-Global과 파트너십을 맺으세요. 복잡한 설계를 생체 적합성이 뛰어난 고정밀 부품으로 구현해 드립니다. 지금 바로 설계를 제출하고 안전한 시장 진출을 확보하세요.
Medical CNC Machining Materials
In precision medical CNC machining, selecting the right biocompatible materials is critical for device safety. XY-Global specializes in machining medical-grade metals like Titanium or 316L SS and high-performance plastics such as PEEK and UHMWP for medical-specific properties.
| Material Type | Common Grades | Medical Applications | Key Machining Advantages |
|---|---|---|---|
| Medical-Grade Metals | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), 316L Stainless Steel, Cobalt-Chrome (CoCrMo) | Orthopedic implants (hip/knee), dental abutments, surgical tool shafts |
Ti-6Al-4V ELI: Machined with low-stress processes to avoid implant fatigue 316L: Passes 500+ autoclave cycles (134℃, 2bar) without corrosion |
| High-Performance Plastics | PEEK, UHMWPE, PPSU | Spinal fusion cages, catheter fittings, hearing aid components |
PEEK: Machined with no burrs (avoids tissue irritation during surgery) UHMWPE: Low-friction surface for spinal implant mobility |
XY-Global 의료용 CNC 가공 서비스
의료기기 제조의 성공은 품질, 규정 준수 및 정밀도에 대한 어떠한 타협도 요구하지 않습니다. 15년 이상의 전문성을 보유한 의료용 CNC 제조 업체로서, 당사는 세계적인 의료 브랜드에 매우 신뢰할 수 있는 의료 등급 CNC 가공 서비스 및 솔루션을 제공합니다. XY-Global을 선택해야 하는 이유는 다음과 같습니다.
- 인증된 품질 보증: 모든 공정 및 제품이 엄격한 의료 규정 준수 요건을 충족하도록 보장하며, ISO 13485 및 ISO 9001:2015 표준을 철저히 준수합니다.
- 탁월한 정밀도와 안정성: 마이크로미터 수준의 정밀도(±0.002mm) 제어에 특화되어 있습니다. 모든 배치에 대해 3D 좌표 측정기(CMM)를 이용한 전량 검사를 통해 99.9%의 높은 생산 수율을 달성하여 일관된 제품 성능을 보장합니다.
- 효율적이고 신뢰할 수 있는 납품: 100대 이상의 고급 CNC 기계를 활용하여 시제품 제작 기간을 최단 1 영업일 로 단축함으로써 중요 프로젝트의 신속한 처리를 보장합니다.
정밀 의료용 CNC 응용 분야
XY-Global의 특수 5축 가공 및 스위스 CNC 기술로 의료 혁신을 선도하십시오. 당사는 생체 적합성 임플란트 부터 복잡한 진단 기기에 이르기까지 높은 신뢰성과 ISO 13485 표준을 준수하는 부품을 제공합니다.
수술 기구 및 도구
이러한 부품들은 스테인리스강과 고성능 플라스틱을 사용하여 정밀도, 내식성 및 재멸균 프로토콜을 엄격하게 준수해야 합니다.
- 최소 침습 수술(MIS) 도구: 복강경 및 내시경용 연결 샤프트, 엔드 이펙터 및 가이드 슬리브.
- 고정밀 손잡이 및 집게: 인체공학적으로 설계된 집게, 가위 및 뼈 드릴용 복잡한 부품.
- 카테터 연결 부품 및 유체 제어: 다양한 커플링, 밸브 및 펌프 본체 구성 요소.
- 맞춤형 트레이 및 위치 지정 장치: 수술 기구 또는 임플란트 식립을 위한 정밀 가이드.
정형외과 및 장기 임플란트
이러한 부품들은 우수한 생체 적합성, 피로 강도 및 표면 마감을 요구하며, 일반적으로 티타늄 및 코발트-크롬 합금이 사용됩니다.
- 인공 관절 구성 요소: 무릎 및 고관절 치환술에 사용되는 대퇴골 줄기, 비구컵 및 라이너.
- 척추 임플란트: 추간 유합 케이지, 플레이트, 다양한 고정 나사 및 연결 부품(주로 PEEK 및 티타늄 사용).
- 외상 고정: 골절 안정화를 위한 마이크로 플레이트 및 나사.
- 치과 임플란트: 다양한 지대주 및 완전한 임플란트 본체.
보조 및 재활 장비
이러한 부품들은 강도, 경량 설계 및 비용 효율성을 우선시하며, 일반적으로 알루미늄 합금과 엔지니어링 플라스틱을 사용합니다.
- 인공호흡기 및 투석기 구성 요소: 밸브 본체, 연결 장치 및 유체 챔버.
- 보청기 구성 요소: 초정밀 마이크로 스케일 케이스 및 내부 커넥터.
- 보조기: 고강도, 경량의 보조기 및 연결 부품.
의료용 CNC 프로젝트를 시작할 준비가 되셨나요?
의료용 CNC 가공 관련 자주 묻는 질문(FAQ)
맞춤형 의료 부품의 시제품을 제작하는 데 얼마나 걸립니까?
간단한 디자인(예: 수술 도구 손잡이)의 경우 3영업일 이내에 시제품을 제공할 수 있으며, 복잡한 임플란트(예: 척추 케이지)의 경우 5~7영업일(디자인 최적화 및 검사 포함)이 소요됩니다.
의료 부품의 추적성을 어떻게 보장합니까?
모든 부품에는 고유한 일련 번호가 표시되어 있으며, 이 번호는 다음과 같은 정보와 연결됩니다. ① 자재 배치 번호 ② 가공 담당자 ③ 검사 기록 ④ 생산 날짜. 전체 추적성 보고서는 요청 시 제공됩니다.
의료기기 대량 생산을 지원할 수 있습니까?
네. 저희 생산 라인은 자동 적재/하역 시스템을 통해 일관성을 보장하며, 월 5만 개 이상의 부품을 처리할 수 있습니다.
의료용 CNC 가공에서 달성할 수 있는 최소 공차는 얼마입니까?
의료용 CNC 가공의 표준 정밀도는 일반적으로 ±0.005mm입니다. 매우 중요한 부품의 경우, 스위스 선반과 같은 특수 고정밀 장비를 사용하면 ±0.001mm만큼 정밀한 공차를 달성할 수 있습니다.
귀사의 의료용 CNC 가공 장비는 ISO 13485 및 기타 산업 표준을 준수합니까?
네, 저희는 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 운영하고 있습니다.
CNC 가공 의료 부품에 대한 후처리 서비스(예: 멸균, 코팅)를 제공하시나요?
네, 많은 종합 서비스 업체에서 ISO 인증 클린룸에서 패시베이션(양극 산화 처리), DLC(다이아몬드 유사 탄소) 코팅, PVD 코팅 등을 제공하고 무균 포장까지 진행합니다.